在乳腺超声筛查中，BI-RADS 3类（即“可能良性”）是十分常见的评估结果。这一分类意味着影像学发现的恶性风险极低，通常认为低于2%[1]。然而，当患者拿到报告后，“多久需要复查一次”往往是他们最关心、也最常提出的问题。目前，不同指南和研究对复查间隔的推荐略有差异，而临床实践中患者的随访依从性也参差不齐。
本文将基于ACR BI-RADS指南框架及近年来的临床研究证据，梳理BI-RADS 3类乳腺结节的推荐复查间隔、不同随访策略的依据，以及影响复查决策的关键因素。希望能为临床医生提供循证参考，帮助在日常诊疗中为患者制定更合理的个体化监测方案。
BI-RADS 3类的定义与恶性风险：为什么需要短期复查而非立即活检
在ACR BI-RADS体系中，BI-RADS 3类（probably benign）是一个相对特殊的类别。它既不同于明确的良性病变（BI-RADS 1/2），也不具备需要穿刺活检的可疑特征（BI-RADS 4/5），而是处于一个需要通过“短期随访验证稳定性”的中间地带。根据ACR BI-RADS第5版的定义，这类病变的恶性概率应低于2%[1]。
一项针对乳腺MRI中BI-RADS 3类病变的系统综述和荟萃分析纳入了15项研究，结果显示其汇总恶性率为1.6%（61/2814，95% CI: 0.9%-2.3%）。其中，非肿块样病变的恶性率最高（2.3%），其次为肿块样病变（1.5%）和点状强化灶（1%）[1]。上述数据提示，BI-RADS 3类的恶性风险确实较低，但并非为零。这也正是临床上选择短期影像学随访而非直接活检的核心逻辑。
在超声领域，Nam等对1666例接受双侧全乳筛查超声的患者进行了回顾性分析，发现BI-RADS 3类病变的检出率高达41.4%（689/1666）。值得注意的是，在完成至少24个月随访的653例患者中，无一例发生恶变[2]。这一结果进一步支持了超声BI-RADS 3类病变采取短期随访策略的安全性。
对于BI-RADS 3类病变，ACR BI-RADS指南的标准管理推荐为：在初次评估后6个月对同侧乳腺进行影像学随访，随后在12个月和24个月时继续复查，以确认病变的长期稳定性。这一“6-12-24个月”的随访框架，构成了BI-RADS 3类管理的基石。
Lacson等在一项纳入2967例BI-RADS 3类患者的回顾性队列研究中，将“最佳随访”定义为初次检查后3-9个月内完成同侧乳腺的影像学复查[3]。该研究显示，在大型学术医疗中心中，BI-RADS 3类评估占所有乳腺影像学检查的4.6%，但并非所有患者都能按时完成最佳随访。这意味着在实际工作中，加强患者随访依从性的管理十分必要。
而在超声筛查场景下，一项针对中国女性的前瞻性队列研究（n=8996）采用了更为灵活的策略：要求BI-RADS 3类病变在6-12个月内通过主要筛查方式完成随访[4]。这种设计考虑到了大规模人群筛查的实际操作可行性，将随访窗口适度放宽至12个月。
年轻女性（通常指<30岁或<35岁）的乳腺结节具有一定特殊性。该年龄段乳腺癌发病率极低，纤维腺瘤等良性病变更为常见。因此，针对年轻患者BI-RADS 3类病变的随访策略，学界一直存在讨论。
Marcon等对18-34岁年轻患者（n=492）中首次经超声诊断为BI-RADS 3类的病变进行了评估。结果显示，在6个月随访时，15.3%（23/126）的病变被降级为BI-RADS 1/2，7.1%（9/126）被升级为BI-RADS 4。升级病变的病理结果均为纤维腺瘤或良性叶状肿瘤，无一例为恶性[5]。研究者据此认为，对于无高危因素的年轻患者，6个月的随访足以初步评估病变的稳定性。
另一项针对<30岁女性BI-RADS 3类病变的研究（n=278个病变）同样报告了0%的恶性率（95% CI: 0-1.7%），但该人群的随访依从性却不容乐观——仅55%完成了6个月随访，39%完成了12个月随访，30%完成了24个月随访[6]。与此相对应的是，该研究中24%的患者最终接受了活检，且更多是出于患者自身要求而非病变生长（63.4% vs 36.5%，P<0.01）。这提示我们在临床管理中，需要在循证随访策略与患者的心理需求之间寻找平衡。
尽管指南给出了明确推荐，但真实世界中BI-RADS 3类患者的随访依从性并不理想。Lacson等的研究发现，患者年龄、检查类型（超声 vs 钼靶）以及医疗机构特征等因素均与最佳随访率相关[3]。Ambinder等针对乳腺MRI中BI-RADS 3类患者的研究也显示，仅57.3%的患者在推荐窗口（3-10个月）内完成了随访MRI，另有24.3%完全失访[7]。
从临床实践角度看，除了简单告知患者“6个月后复查”，医生还需要关注以下几个层面：首先，应向患者清晰解释BI-RADS 3类的含义及其低恶性风险，以减轻不必要的焦虑；其次，建立有效的随访提醒机制至关重要；最后，对于依从性可能较差的人群（如年轻、无乳腺疾病个人史者），可考虑采取更为积极的随访管理策略。
此外，对于具有乳腺癌个人史或家族史的患者，BI-RADS 3类病变的管理可能需要更加审慎。Ambinder等的研究表明，检查原因、乳腺癌个人史和家族史与随访依从性显著相关[7]。不过，该研究并未报告这些高危因素是否会影响最终的恶性结局。因此，对于高危人群中BI-RADS 3类的管理策略，现有证据尚不足以给出明确推荐。
综合现有证据，BI-RADS 3类乳腺结节的标准化超声随访策略为：首次复查安排在6个月后进行，随后在12个月和24个月继续随访，以确认病变的长期稳定性。这一推荐主要基于BI-RADS 3类病变<2%的低恶性概率，以及多项研究中观察到的良好安全性数据。
在实际操作中，部分大规模筛查研究将随访窗口放宽至6-12个月，体现了一定的灵活性。对于年轻（<30岁）、无高危因素的患者，现有证据提示6个月随访已足以初步评估病变稳定性，其恶性风险极低。但值得警惕的是，真实世界中BI-RADS 3类患者的随访依从性并不理想，多项研究报告仅约55%-57%的患者能够完成推荐的短期随访。
目前证据的主要局限在于：多数研究为回顾性设计，随访时间长短不一，且缺乏针对不同年龄和风险分层患者的前瞻性随机对照数据。对于伴有乳腺癌个人史或家族史的高危人群，BI-RADS 3类病变的最佳管理策略仍缺乏充分的循证依据。
对临床医生而言，现阶段较为合理的做法是：严格遵循6个月短期随访的核心推荐，同时结合患者的年龄、风险因素、病变特征及心理状态进行个体化调整，并借助完善的随访管理体系提升患者依从性。未来仍需更大样本的前瞻性研究，以进一步优化BI-RADS 3类病变的风险分层与管理路径。
参考文献
[1] Spick C, Bickel H, Polanec SH, Baltzer PA. Breast lesions classified as probably benign (BI-RADS 3) on magnetic resonance imaging: a systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2018;28(5):1919-1928. doi: 10.1007/s00330-017-5127-y.
[2] Nam SY, Ko EY, Han BK, Shin JH, Ko ES, Hahn SY. Breast Imaging Reporting and Data System Category 3 Lesions Detected on Whole-Breast Screening Ultrasound. J Breast Cancer. 2016;19(3):301-307. doi: 10.4048/jbc.2016.19.3.301.
[3] Lacson R, Wang A, Cochon L, Giess C, Desai S, Eappen S, Khorasani R. Factors Associated With Optimal Follow-up in Women With BI-RADS 3 Breast Findings. J Am Coll Radiol. 2020;17(4):469-474. doi: 10.1016/j.jacr.2019.10.003.
[4] Xu HF, Wang H, Liu Y, et al. Baseline Performance of Ultrasound-Based Strategies in Breast Cancer Screening Among Chinese Women. Acad Radiol. 2024;31(12):4772-4779. doi: 10.1016/j.acra.2024.07.027.
[5] Marcon M, Frauenfelder T, Becker AS, Dedes KJ, Boss A. First ultrasound diagnosis of BI-RADS 3 lesions in young patients: Can 6-months follow-up be sufficient to assess stability? Eur J Radiol. 2017;89:226-233. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.02.012.
[6] Merchant K, Omar L, Hayes J, Compton L, Polat D, Xi Y, Dogan B. ACR BI-RADS Category 3 Lesions in Women Younger Than 30: Follow-up Outcomes and Factors Associated With Biopsy. J Ultrasound Med. 2021;40(12):2699-2707. doi: 10.1002/jum.15660.
[7] Ambinder EB, Myers K, Panigrahi B, Mullen LA, Harvey SC, Hung J, Oluyemi E. Breast MRI BI-RADS 3: Impact of Patient-Level Factors on Compliance With Short-Term Follow-Up. J Am Coll Radiol. 2020;17(3):377-383. doi: 10.1016/j.jacr.2019.09.001.
陈宸发布于 21小时前
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