前列腺特异性抗原（PSA）是前列腺癌全程管理中最核心的生物标志物，从筛查、诊断到疗效评估与复发监测均不可或缺。对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，以雄激素剥夺治疗（ADT）为基础联合新型内分泌药物已成为标准策略。瑞维鲁胺作为我国自主研发的新型雄激素受体抑制剂，已获批用于高瘤负荷mHSPC的治疗，为临床实践提供了新选择。
规律监测PSA是评估治疗反应、及早发现疾病进展的关键手段。然而，关于瑞维鲁胺治疗期间具体的PSA复查间隔，目前尚无专门针对该药物的独立指南或前瞻性研究给出明确推荐。在实际操作中，临床医生往往需要结合mHSPC领域的通用指南、关键临床试验的随访设计以及患者的个体化情况来制定方案。
本文将基于现有权威指南和瑞维鲁胺关键III期CHART研究的设计信息，梳理PSA监测的推荐频率与临床考量，以期为日常诊疗提供参考。
瑞维鲁胺（Rezvilutamide，SHR3680）是一种新型口服雄激素受体抑制剂。其关键III期CHART研究评估了瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT在初治高瘤负荷mHSPC患者中的疗效和安全性。结果显示，瑞维鲁胺组在影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）方面均取得显著获益[1]。
在PSA应答方面，CHART研究中瑞维鲁胺组展现出深度且持久的PSA下降。值得注意的是，该研究方案预设了明确的PSA监测时间点，这为临床实践中的监测频率提供了重要参考。根据研究设计，PSA评估频率为：治疗前进行基线检测，治疗开始后每28天为一个周期；在治疗初期开展较为密集的PSA监测，后续进入维持期后可适当延长间隔[1]。
目前，国内外主要前列腺癌诊疗指南对mHSPC治疗期间的PSA监测频率给出了原则性建议。美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐，对于正在接受ADT联合新型内分泌治疗的mHSPC患者，应在治疗开始后每3至6个月检测一次PSA[2]。欧洲泌尿外科学会（EAU）指南同样建议，系统治疗期间的PSA监测间隔通常为3至6个月，具体频率需根据疾病状态、PSA动力学变化及临床症状进行个体化调整[3]。
中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南也指出，mHSPC患者在启动内分泌治疗后，建议每3至6个月进行PSA检测，以评估治疗反应并及时发现疾病进展[4]。需要强调的是，这些推荐并非针对某一种特定药物，而是适用于包括瑞维鲁胺在内的新型雄激素受体抑制剂联合ADT的整体治疗策略。
将指南推荐与临床试验经验转化为实际操作时，PSA监测频率的制定需要综合考虑以下因素：
治疗阶段：在启动瑞维鲁胺治疗后的初始阶段（前3至6个月），更密集的PSA监测有助于早期评估应答的深度和速度。CHART研究中，PSA评估在治疗初期相对密集，这与临床实践中“先密后疏”的策略相吻合[1]。若患者在治疗3至6个月后达到深度PSA缓解（如降至不可测水平或极低水平），后续可适当将监测间隔延长至每6个月一次。
PSA动力学：PSA下降的幅度与速度是重要的预后指标。若PSA下降不理想或出现反弹，应缩短监测间隔，警惕疾病向去势抵抗性前列腺癌（CRPC）进展的可能。
临床症状与影像学：PSA监测不应孤立进行。当出现PSA升高时，需结合患者的临床症状（如骨痛加重、新发症状）和影像学结果综合判断。单纯PSA升高并不等同于影像学进展，但应触发更密切的随访。
需要明确指出的是，目前尚无专门针对瑞维鲁胺PSA监测频率的前瞻性研究或独立指南。上述推荐主要基于mHSPC领域的通用指南和CHART研究的试验设计。瑞维鲁胺作为中国自主研发的新药，其在真实世界中的最佳PSA监测策略仍有待更多临床数据的积累与验证。
对于临床医生而言，当前较为合理的实践建议是：在启动瑞维鲁胺联合ADT治疗后，每3至6个月复查一次PSA。治疗初期可适当缩短至每1至3个月，待PSA达到稳定深度缓解后再延长至每6个月一次。若出现PSA持续升高或临床症状恶化，应及时缩短监测间隔并完善影像学评估。
瑞维鲁胺联合ADT已成为高瘤负荷mHSPC的标准治疗选择之一，其关键III期CHART研究提示了显著的rPFS和OS获益。在PSA监测方面，现有mHSPC指南普遍推荐每3至6个月检测一次，这一原则同样适用于接受瑞维鲁胺治疗的患者。治疗初期可考虑更为密集的监测（每1至3个月），以便早期评估PSA应答深度；达到稳定的深度缓解后，则可延长至每6个月一次。
需要强调的是，目前尚无专门针对瑞维鲁胺PSA监测频率的独立研究或指南，上述建议主要基于mHSPC通用指南和CHART研究的试验设计。PSA监测应始终结合患者的临床症状、PSA动力学变化和影像学结果进行个体化调整。未来，随着瑞维鲁胺真实世界数据的不断积累，有望进一步优化该药物在mHSPC治疗中的PSA监测策略。
总体而言，在遵循指南推荐的基础上，根据患者的具体情况灵活调整监测频率，是当前最合理的临床实践路径。
参考文献
[1] Gu W, Han W, Luo H, et al. Rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen-deprivation therapy in patients with high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (CHART): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022;23(10):1249-1260.
[2] National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Prostate Cancer. Version 4.2024.
[3] Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer—2024 Update. Part I: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. 2024;86(2):148-163.
[4] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2024. 北京: 人民卫生出版社; 2024.
葛平玉发布于 12小时前
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