全新一代CELMoD

差异化作用机制

Golcadomide属于first-in-class口服CELMoD类药物，是在第一代免疫调节药物（IMiDs）基础之上迭代开发而来。药物可结合cereblon蛋白，快速深度降解IKZF1、IKZF3转录因子，直接诱导淋巴瘤肿瘤细胞凋亡，同时重塑机体抗肿瘤免疫微环境，激活T细胞抗肿瘤效应；药物在体内可优先富集于淋巴组织，针对淋巴瘤细胞具备更强的体外抗肿瘤活性。

相较于来那度胺、泊马度胺等传统IMiD类药物，该药物对靶点结合亲和力更高，降解靶蛋白的能力更强，在临床前研究中展现出差异化活性特征。作为口服制剂，也便于实现长期居家给药，提升患者治疗依从性，适配淋巴瘤长期管理的临床场景。

全球已开展多项Ⅰ/Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，覆盖复发/难治滤泡性淋巴瘤、复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤等多个适应症，探索单药以及联合利妥昔单抗、R-CHOP化疗等多种治疗方案，部分研究数据提示可实现较高的疾病缓解率，同时整体安全性可管理，为后续临床应用积累重要证据基础。

国内申报受理

期待填补临床空白

此次Golcadomide胶囊以进口化学药品形式在国内提交申报，标志这款新一代CELMoD正式进入国内审评流程。目前国内淋巴瘤领域，传统免疫调节剂仍存在疗效天花板，新一代CELMoD的到来，有望改写复发难治B细胞淋巴瘤的治疗格局。

如果后续顺利推进临床，未来既可以用于复发后后线挽救治疗，也有望向前线拓展，与化疗、单抗等方案联合，提升高危淋巴瘤患者缓解深度，延缓疾病复发，为不同年龄、不同身体状态的淋巴瘤患者增加治疗选项。

总结

淋巴瘤的治疗革新，离不开新型作用机制药物的持续突破。Golcadomide作为新一代口服CELMoD代表药物，凭借独特靶点机制与口服给药优势，受到全球血液肿瘤领域的广泛关注。本次国内申报受理，是该药物走进中国患者的重要一步。

需要注意，该药物目前尚未在国内获批上市，仍需经过完整的审评与临床试验验证，药物最终的疗效、安全性还有待中国人群数据进一步确认。期待后续更多临床数据公布，为复发难治淋巴瘤患者带来新的治疗希望。

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☆本文仅供医疗卫生等专业人士参考

参考文献

1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c