静脉注射免疫球蛋白（IVIG）作为免疫缺陷、自身免疫病等疾病的重要治疗手段，却长期面临供应紧张、成本高昂及超说明书使用的难题。在产科领域，IVIG关乎母婴双安全，其合理使用对资源管理至关重要，然而这一领域的临床证据却严重不足。
2025年12月，在《Hematol Transfus Cell Ther》上公布的一项跨度14年回顾性研究，纳入122例患者的136例妊娠数据，首次系统分析产科IVIG的使用特征与指南依从性。研究结果不仅揭示了母体血小板减少症和胎儿/新生儿同种免疫性血小板减少症（F/NAIT）是主要适应症，更发现超三成用药不符合加拿大卫生部标准，这一现状为产科IVIG的规范使用敲响警钟，也为临床决策与指南优化提供了关键依据。产科IVIG使用“冷热不均”：
F/NAIT占64.3%用量，母体血小板减少症占56.6%病例
研究显示，2007-2020年间，渥太华医院产科累计使用IVIG 41107.50克，虽仅占中心同期总消耗量的1.6%，但使用占比随时间呈上升趋势，部分年份因F/NAIT病例激增出现使用峰值。从适应症分布看，血液系统疾病占据绝对主导地位：母体血小板减少症以56.6%（77/136）的妊娠例数占比成为最常见适应症，而F/NAIT虽仅占16.2%（22/136）病例，却消耗了64.3%（26435克）的IVIG总量，中位剂量达1015克/妊娠，是母体血小板减少症（70克/妊娠）的14倍以上。这种“病例数”与“用量”的倒挂，源于F/NAIT患者需在孕中晚期每周反复用药，而母体血小板减少症多为单次给药，提示临床需重点关注F/NAIT的用药效率与成本控制。图1. 2007-2020年IVIG使用的时间趋势。(A) 我中心孕期和总人群中IVIG使用总量，包括孕期IVIG使用占比（%）。(B) 孕期IVIG使用量的箱线图
加拿大卫生部VS安大略省，38.2%vs17.6%非依从率研究采用双重标准评估指南依从性，结果呈现显著差异：38.2%（52/136）的妊娠IVIG使用不符合加拿大卫生部许可适应症，涉及80.3%（33025克）的用量；而不符合安大略省指南的比例仅为17.6%（24/136），涉及13%（5475克）用量。核心分歧在于F/NAIT的定位——前者将其归为非适应症，后者则纳入认可范围。这一差异反映出不同层级指南对证据的解读差异：F/NAIT虽缺乏高质量随机对照试验证据，但基于小样本观察性研究和临床共识，安大略省指南更倾向于满足实际治疗需求，而加拿大卫生部则坚守严格的许可标准，这种矛盾也导致临床用药的困惑与分歧。表1. 静脉注射免疫球蛋白（IVIG）在所有分娩中的指征、剂量和用法深入分析非适应症用药发现，除F/NAIT外，重症肌无力、抗磷脂综合征、妊娠类天疱疮等疾病也占一定比例。以母体血小板减少症为例，临床使用IVIG的主要目的是避免皮质类固醇暴露，目标使血小板计数＞70-80×109/L以满足分娩麻醉需求，但研究指出，目前缺乏证据表明这种干预能带来明确的母婴临床获益。类似地，F/NAIT虽被临床共识推荐为IVIG适应症，却缺乏高质量证据支撑其疗效。这一现状凸显产科IVIG使用的核心困境：临床需求迫切，但循证证据滞后，导致医生在“无药可用”与“超说明书用药”之间艰难权衡，也为资源浪费与潜在风险埋下隐患。拓展阅读
IVIG管理计划：破解产科用药乱象的“金钥匙”
针对IVIG非适应症使用问题，国际上已探索出有效的解决方案——IVIG管理计划。加拿大萨斯喀彻温省的实践显示，由临床药师、血液科医生等组成专业团队，对IVIG用药进行实时监测、审查与指导，可显著提升指南依从性，减少不恰当用药，同时降低医疗成本，且不影响患者预后。反观仅依赖处方申请表或指南手册的管理方式，几乎无法改变临床用药习惯。这一经验对产科IVIG管理具有重要借鉴意义：考虑到产科患者的特殊性，可建立“产科+血液科+药学”多学科协作（MDT）模式，针对F/NAIT、母体血小板减少症等重点适应症制定标准化用药流程，例如明确IVIG使用的血小板计数阈值、给药方案及监测指标，在满足临床需求的同时，实现资源的精准分配。本研究通过14年的长期数据，清晰勾勒出产科IVIG使用的“全景图”，其核心价值在于首次量化了指南依从性差异，并揭示了临床需求与证据缺口的矛盾。然而，研究存在单中心设计的局限性，结果可能无法推广至其他地区；同时，回顾性研究无法深入分析非适应症用药的具体临床背景，如患者个体风险因素、替代治疗方案的可行性等。对临床实践而言，当务之急是推动多中心前瞻性研究，尤其是针对F/NAIT、母体血小板减少症的IVIG疗效与安全性评估，为指南修订提供高质量证据。
未来，随精准医学发展，结合生物标志物检测的个体化IVIG用药方案或成产科主流。通过检测母体免疫细胞亚型、胎儿血小板相关抗体等，可精准匹配人群、调整剂量，减少盲目用药。同时，AI驱动的决策系统能整合患者数据、指南及资源信息，实时提供疗效预测与成本建议，平衡母婴安全、疗效与资源效率，推动产科IVIG使用从“经验型”向“循证型”转变，破解当前用药困境。参考文献
1.Khalife R, et al. Hematol Transfus Cell Ther. Published online December 6, 2025.
2.Feasby TE, et al. OpenMed.2012;6(1):28–34.
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5.Paul C, et al. Br J Dermatol. 2002;147(3):518–22.
歆语健康发布于 3天前
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